神药被踢出医保目录

近日，2019版国家医保目录亮相，在新版国家目录中一些“神药”被剔除。本次医保目录共调出150个品种，其中约一半是被国家药监部门撤销文号的药品，其余调出的79个品种主要是临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。

“医保基金空间正在从‘神药’中腾挪出，这一部分可以给创新药，让更多的患者能够使用临床急需、疗效确切的抗肿瘤新药。”8月21日，一位上市药企负责人向21世纪经济报道记者表示。

国家医保局医药服务管理司司长熊先军表示，考虑到医保基金常规的增长，以及“4+7”招采，支付方式改革和本次目录调整调出品种等改革，腾挪出的基金空间，国家医疗保障局在确保基金安全的情况下，会拿出一定数量的基金，用于谈判药品，力争尽量多的品种能够谈判成功，让广大群众尽可能多的享受到改革的红利。

与此同时，国家医保局明确取消了医保目录的地方增补权限，要求各地不得自行制定目录或以变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对此，国金证券认为，此举为国家医保局进一步加强统筹管理的表现。

目录调整

国家医保局成立后首次全面调整医保目录，也是自2000年第一版医保目录发布后，首次对目录品种进行的一次全面梳理。

新版目录中，品种有进有出，其中，调出品种150个，调入148个，尽管药品总体数量的变化不大，药品结构发生了较大变化，这也被业界认为是“腾笼换鸟”之举。

熊先军表示，医保目录调整坚持“优化结构、有进有出”，增加了疗效确切、价格合理的药品；调出了临床价值不高、有更好替代的药品。尤其值得关注的是，上个月刚被国家卫健委列入重点监控名单的二十多个药品品种，此次被全部调出目录。

据介绍，参与此次目录调整的相关专家，在重点参考了7月份国家卫健委发布的第一批国家重点监控合理用药药品目录后，经专项论证，一致决定将这些重点监控药品全部调出医保目录。

今年7月1日，国家卫健委办公厅、国家中医药局办公室联合发布通知，公布首批国家重点监控合理用药药品目录，一共有20种药品，均为生物与化学制剂。这其中有12个品种属于神经/血管保护剂类，3种属于细胞保护剂，3种为免疫调节剂，还有能量补充剂等。

据米内网数据库显示，这20个品种2018年在中国公立医院的销售额合计高达652.82亿元，涉及企业就有170多家，包括复星医药、双鹭药业、丽珠集团等多家上市公司。这其中亦包括近期被曝使多位患者致瘫的神经节苷脂等。

在调出的同时，新版药品目录增加了部分疗效确切、价格合理的药品。新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等。

其中，诺和诺德糖尿病药物德谷胰岛素此次也被纳入国家医保目录。对此，诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示，将这款卓越的长效胰岛素准入医保，可以让更多中国患者受益，国家为促进中国患者早日用到创新药品采取了一系列积极举措，从加速药品注册，到此次医保目录的及时调整，这些利好政策进一步增强了创新制药企业的信心。

一位跨国药企负责人向21世纪经济报道记者表示，通过狙击“神药”、替换高价原研药或者原研药降价等路径，将为医保基金腾挪出200亿-300亿美元空间，患者能够更好地受益于创新药等。

实际上，为了进入国家医保目录，很多药企在调整前纷纷进行降价，以力争最后一搏。2019年4月，罗氏先后在辽宁和湖北主动下调治疗类风湿关节炎和全身型幼年特发性关节炎的雅美罗，从1923元/盒降到830元/盒，降幅高达56.8%。

2019年5月，全球“药王”修美乐也在江西、北京等多地主动降价，从7600元/支的价格降至3600元/支；2019年7月，礼来也决定在全国范围内下调其经典抗肿瘤药物注射用培美曲塞二钠的价格，降幅约为30%；恒瑞医药在多地下调2019年才上市的创新药艾多的价格，每支从6800元降价到3680元，降价幅度达到45.9%。而齐鲁制药的来那度胺则多次降价，目前已降至3980元，仅是原研药的1/5。

堵死地方增补利益口

为更好地进行统筹，国家医保局明确取消了医保目录的地方增补权限：各地不得自行制定目录或以变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化。消化过程中，各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。

这意味着，对于一些未能进入国家医保目录的药品，包括不少新药，药企寄望通过和各地医保部门的谈判进入地方目录，这条路将被堵死，也意味着阻断了地方相关利益口。

此前，国家医保目录调整过程中，各省对医保目录乙类药品一直有15%的调整（调入、调出）权限，各省会将该省内医疗机构广泛使用的药品且“价格合理”的品种调进目录中。因为各地医保基金统筹能力有所差异，以往的医保目录给予各省区市一定幅度的自主调整权，以便于更好满足当地患者的就医保障需求。

2009年，基本药物制度成立之初还允许省级增补，到2012年再次调整目录时，已不鼓励省级增补。国家卫生健康委副主任曾益新曾指出：“允许地方增补药品是制度建设初期的过渡性措施。”

在此期间，也出现一些寻租的问题发生，因为进入国家医保目录就等于销量保障。一位药代向21世纪经济报道记者表示，此前轰动一时的某省基药腐败案，有企业花钱购买基药增补名额，这种实际上也是对地方品种的保护，不利于市场公平竞争。

一位药品销售企业高管指出，长期以来，地方医保增补容易将国家医保目录架空，地方医保增补会倾向于保护地方企业，且中标价相对于国家医保来说会高一些，这就导致了国家医保资金的过度支出。上述首批国家重点监控合理用药药品目录20个品种中，有2/3以上品种属于地方增补目录。

“取消地方增补的根本目的还是控费，与国家重点监控目录、各省重点监控目录、按病种付费、限制西医的中成药处方权等有着共同的指向。”上述高管指出。